Syarikat farmaseutikal mengingatkan metformin, ubat diabetes tipe II, setelah terdapat banyak kekotoran NDMA, karsinogen yang diketahui, dalam tablet. Scott Olson melalui Getty Images C.
Apabila pengguna mendapat ubat preskripsi dari farmasi, mereka menganggap bahawa ia telah diuji dan selamat digunakan. Tetapi bagaimana jika ubat berubah dengan cara berbahaya kerana ia berada di rak atau di badan?
Satu hasil yang berbahaya adalah penciptaan N-nitrosodimethylamine (NDMA), a kemungkinan karsinogen, dalam ubat-ubatan tertentu. NDMA terdapat dalam air berklorin, makanan dan ubat dalam jumlah yang banyak. Untuk meminimumkan pendedahan, Pentadbiran Makanan dan Dadah telah menetapkan tahap NDMA yang dapat diterima di setiap pil pada harga kurang dari 96 nanogram.
Tetapi sejak beberapa tahun kebelakangan ini, FDA telah menemui jumlah NDMA yang berlebihan dalam beberapa ubat untuk darah tinggi, diabetes dan pedih ulu hati. Hasilnya, agensi tersebut telah melakukan penarikan balik untuk melindungi orang ramai. Produk-produk ini tercemar dengan NDMA semasa proses pembuatan. FDA mengesyorkan amalan terbaik untuk pengeluar untuk meminimumkan risiko ini pada masa hadapan.
Malangnya bagi orang yang membeli, bukti yang muncul menunjukkan bahawa NDMA juga dapat dibuat kerana beberapa pil duduk di rak kedai atau kabinet ubat, atau bahkan setelah pesakit menelannya. Oleh itu, tidak ada cara untuk menguji keberadaannya di kilang.
Saya seorang ahli farmasi dan profesor terkenal yang telah banyak menulis mengenai masalah pembuatan dan pengawasan FDA yang berkaitan dengan kedua-duanya dadah and makanan tambahan pada masa lalu, termasuk isu NDMA pencemaran. Dalam artikel baru, saya membincangkan bagaimana NDMA boleh menjadi ubat pesakit jika ia tidak diletakkan di sana semasa pembuatannya.
Zantac, ubat pedih ulu hati, ditarik dari rak, bersama dengan versi generiknya, setelah FDA mendapati tahap NDMA rendah dalam ubat tersebut. Yichuan Cao / NurPhoto melalui Getty Images
Tahap NDMA menjalar selepas pembuatan
Ranitidine (Zantac) adalah ubat resep sakit maag dan ulser yang biasa digunakan selama beberapa dekad sebelum ditarik balik oleh FDA pada 1 April 2020. Sekarang mungkin kenari di lombong arang batu untuk penciptaan NDMA selepas pembuatan.
Dalam satu kajian, penyelidik mendapati bahawa ranitidine hanya mengandungi 18 nanogram NDMA setelah ia dihasilkan. Namun, apabila disimpan pada suhu 158 ° F selama 12 hari - seolah-olah ubat itu ditinggalkan di dalam kereta panas - Dos NDMA meningkat melebihi 140 ng. Ini hanya sedikit melebihi had 96 ng yang dianggap FDA selamat, tetapi ini hanya 12 hari kemudian.
Dalam kajian lain, menyimpan ranitidine di mana ia terdedah kepada suhu yang lebih tinggi atau kelembapan yang tinggi meningkatkan penciptaan NDMA dari masa ke masa. Ini menunjukkan bahawa sebilangan ubat boleh meninggalkan kilang dengan jumlah NDMA yang selamat tetapi jika disimpan terlalu lama di rumah atau di rak kedai boleh melebihi had yang diketahui pada masa pesakit menggunakannya.
Dalam kajian baru di Malaysia Terbuka Rangkaian JAMA, penyelidik mensimulasikan persekitaran perut dan mendapati bahawa ketika ranitidin terkena persekitaran berasid dengan sumber nitrit, bahan kimia ini dapat menghasilkan lebih dari 10,000 ng NDMA.
Hasil ini menyokong kajian klinikal di mana sampel air kencing dikumpulkan dari 10 orang dewasa sebelum dan selepas menggunakan ranitidine. Selepas orang menelan ranitidine, dos NDMA kencing meningkat dari kira-kira 100 ng menjadi lebih daripada 40,000 ng keesokan harinya.
{vembed Y = JPFiHHWFgms}
Seorang doktor menjelaskan mengapa Zantac dipanggil semula.
Ubat-ubatan lain memerlukan siasatan yang lebih mendalam
Dalam kajian lain, penyelidik menambah kloramin, disinfektan secara rutin ditambahkan untuk mensterilkan air minum, ke sampel air yang mengandung salah satu dari beberapa ubat yang secara struktural serupa dengan ranitidin. Mereka mendapati bahawa beberapa ubat yang biasa digunakan, termasuk antihistamin (doxylamine dan chlorpheniramine), ubat migrain (sumatriptan), ubat pedih ulu hati (nizatidine) dan ubat tekanan darah (diltiazem) semua dihasilkan NDMA.
Tidak jelas sama ada jumlah NDMA yang dihasilkan oleh ubat-ubatan ini ketika disimpan di persekitaran panas dan lembap atau setelah pesakit menelannya berbahaya, seperti halnya ranitidine. Saya percaya bahawa lebih banyak kajian perlu dilakukan segera untuk mengetahui. Selalu lebih baik selamat daripada menyesal, terutama ketika menangani kemungkinan karsinogen.
Mengenai Penulis
C. Michael White, Profesor Cemerlang dan Ketua Jabatan Amalan Farmasi, Universiti Connecticut
Artikel ini diterbitkan semula daripada Perbualan di bawah lesen Creative Commons. Membaca artikel asal.
Buku berkaitan:
Badan Mengekalkan Skor: Otak Minda dan Badan dalam Penyembuhan Trauma
oleh Bessel van der Kolk
Buku ini meneroka hubungan antara trauma dan kesihatan fizikal dan mental, menawarkan pandangan dan strategi untuk penyembuhan dan pemulihan.
Klik untuk maklumat lanjut atau untuk memesan
Nafas: Sains Baharu Seni yang Hilang
oleh James Nestor
Buku ini meneroka sains dan amalan pernafasan, menawarkan pandangan dan teknik untuk meningkatkan kesihatan fizikal dan mental.
Klik untuk maklumat lanjut atau untuk memesan
The Plant Paradox: Bahaya Tersembunyi dalam Makanan "Sihat" Yang Menyebabkan Penyakit dan Berat Badan
oleh Steven R. Gundry
Buku ini meneroka kaitan antara diet, kesihatan dan penyakit, menawarkan pandangan dan strategi untuk meningkatkan kesihatan dan kesejahteraan keseluruhan.
Klik untuk maklumat lanjut atau untuk memesan
Kod Kekebalan: Paradigma Baharu untuk Kesihatan Sebenar dan Anti-Penuaan Radikal
oleh Joel Greene
Buku ini menawarkan perspektif baharu tentang kesihatan dan imuniti, menggunakan prinsip epigenetik dan menawarkan pandangan serta strategi untuk mengoptimumkan kesihatan dan penuaan.
Klik untuk maklumat lanjut atau untuk memesan
Panduan Lengkap Puasa: Sembuhkan Tubuh Anda Melalui Puasa Selang Selang, Hari Bergantian dan Berpanjangan
oleh Dr. Jason Fung dan Jimmy Moore
Buku ini meneroka sains dan amalan berpuasa yang menawarkan pandangan dan strategi untuk meningkatkan kesihatan dan kesejahteraan keseluruhan.
