Pembedahan yang biasa untuk mengubati prolaps faraj menggunakan mesh tiruan yang dicadangkan mempunyai lebih banyak masalah daripada faedah, kajian Cohrane kami telah dijumpai. Wanita yang menjalani pembedahan terpaksa kadar yang tinggi memerlukan pembedahan ulangan kerana mesh pendedahan, kecederaan pundi kencing dan inkontinens kencing.

Prolaps vagina berlaku apabila dinding vagina menjadi lemah dan runtuh ke dalam. Wanita boleh merasakan ketulan atau ketegangan yang rendah di dalam vagina mereka, yang semakin membimbangkan pada masa-masa aktiviti fizikal. Keadaan yang melemahkan menjejaskan sehingga 50% wanita yang mempunyai kanak-kanak.

Kami menilai keselamatan dan kejayaan memasukkan mesh melalui faraj (transvaginal) dengan yang pembedahan tradisional yang pembaikan rosak tisu. Tujuannya adalah untuk memberikan kejelasan dalam kontroversi lama lebih rawatan prolaps faraj.

Komplikasi selepas pembedahan mesh transvaginal telah membawa kepada tindakan undang-undang di Amerika Syarikat dan kepada menteri kesihatan Scotland buat sementara waktu menggantung teknik dalam 2014 sementara menunggu siasatan keselamatan.

Kami menganalisis bukti dari 37 ujian rawak di kalangan wanita 4,032 dan mendapati 12% daripada mereka yang telah mesh dimasukkan mengalami mesh yang terdedah dalam faraj. Ini boleh menyebabkan pendarahan faraj, kesakitan, persetubuhan yang menyakitkan dan zakar menggaru atau pendarahan dalam pasangan lelaki.

Sementara 7% lebih banyak wanita yang menjalani pembedahan jaringan transvaginal berbanding pembaikan tisu asal melaporkan resolusi prolaps yang berjaya, satu di 12 pembedahan berulang yang diperlukan untuk pendedahan jaringan.

Produk jejaring transvaginal yang lebih baru di Australia tidak dinilai dengan ketat walaupun di pasaran selama sekurang-kurangnya lima tahun. Kami menasihati doktor untuk memastikan wanita memahami ketidakpastian ini, serta komplikasi yang terbukti, sebelum menjalani campur tangan.

prolaps organ pelvis

wanita yang berlebihan berat badan, mereka yang mempunyai sejarah keluarga keadaan atau yang kronik terikan, batuk, sembelit atau mengangkat barang berat, mempunyai risiko meningkat prolaps faraj.

Wanita dengan keadaan ini dapat mengalami pengosongan yang tidak lengkap dari pundi kencing atau usus mereka dan merasa sangat negatif terhadap tubuh mereka, yang memberi kesan kepada fungsi seksual.

Sebanyak 10% kepada 20% wanita dengan prolaps faraj akan memerlukan pembedahan.

Sehingga 2000s awal, pakar bedah menggunakan teknik yang berbeza untuk merawat prolaps melibatkan jahitan tisu yang rosak sekitar faraj. Ini masih agak berjaya, tetapi kadar prolaps berulang sehingga hingga 30% telah dilaporkan.

Berikutan kejayaan Inkontinens Pakar Bedah mempunyai menggunakan pita untuk menyokong uretra seperti selempang dan lain-lain yang menggunakan pembaikan hernia pada mulut, pakar bedah ginekologi menggunakan penggunaan mesh seperti untuk menyokong vagina.

Teknik ini dijalankan dan dalam 2010, operasi mesh transvaginal menyumbang hampir 25% campur tangan prolaps di beberapa negara.

Kontroversi ini

Dalam beberapa tahun terakhir, meningkatkan aduan daripada wanita yang telah menjalani pembedahan mata transvaginal telah menimbulkan persoalan mengenai keselamatan prosedur. Masalahnya termasuk kesakitan faraj, hubungan seks yang menyakitkan dan pendarahan vagina, sekunder untuk menggosok mata atau menjadi terdedah pada vagina.

Walaupun terdapat bukti yang tidak mencukupi tentang kekerapan komplikasi, dan tidak ada konsensus mengenai pendekatan terbaik untuk merawat keadaan, pihak berkuasa pengawalseliaan di beberapa negara mengambil beberapa tindakan.

Dalam 2012, Amerika Syarikat Pentadbiran Makanan dan Dadah (FDA) mengklasifikasikan semula rangkaian transvaginal sebagai peranti berisiko tinggi yang menuntut tahap penilaian produk yang lebih tinggi. Peranti mesh sedia ada juga dikehendaki melaporkan data perbandingan lebih besar untuk menentukan keberkesanan dan keselamatan mereka. Sehingga kini, penilaian ini belum diterbitkan.

Otoriti Pengawalseliaan Obat-obatan dan Penjagaan Kesihatan (MHRA) di Britain baru-baru ini dilaporkan "Perbezaan yang ketara antara jenis pesakit pengalaman melaporkan dan bukti yang diterbitkan" yang berkaitan dengan jaringan transvaginal. MHRA mencadangkan perubahan kawal selia termasuk peningkatan proses persetujuan yang dimaklumkan.

A laporan Scotland menyatakan bahawa mereka "tetap prihatin mengenai keselamatan dan keberkesanan jejaring transvaginal".

Di Australia, Pentadbiran Barang Terapeutik (TGA) membentuk Kumpulan Kerja Peranti Urogynaecological untuk memberi nasihat mengenai isu ini. Disebabkan kebimbangan mengenai kekurangan data muktamad, kumpulan menilai semula bukti klinikal untuk setiap produk mesh transvaginal untuk memastikan ia memenuhi keperluan TGA untuk keselamatan dan prestasi. Penilaian ini berterusan.

Ia juga berkaitan dengan banyak produk mesh yang telah dievaluasi secara sukarela dikeluarkan dari penggunaan di 2011 untuk digantikan dengan meshes tetap transvaginal yang lebih ringan dan ringan. Ini masih belum dinilai tetapi tetap digunakan.

Apa yang kita dapati

Kajian kami bertujuan untuk menawarkan wanita dan profesional kesihatan bukti untuk membuat pilihan bermaklumat mengenai rawatan pembedahan.

Kami mendapati pembedahan mesh transvaginal mempunyai manfaat. Ia mengurangkan risiko bahawa wanita akan menyedari bonjol faraj dari 18% pada mereka yang mempunyai pembaikan tradisional untuk 12% pada mereka yang mempunyai mesh pembaikan, satu hingga tiga tahun setelah menjalani pembedahan.

Kadar operasi berulang untuk prolaps berikut kekal pembaikan mesh transvaginal (1-3%) juga lebih rendah berbanding dengan pembaikan tradisional (3%).

Tetapi beberapa masalah telah dilaporkan dengan jaringan transvaginal. Kadar purata bagi operasi berulang untuk prolaps, kencing atau mesh pendedahan selepas pembaikan mesh, adalah 11% berbanding dengan sekitar 5% di kalangan wanita yang mempunyai pembaikan tisu tradisional.

pembedahan mesh tetap juga dikaitkan dengan kadar yang lebih tinggi kecederaan pundi kencing daripada pembaikan tisu tradisional dan kadar yang lebih tinggi daripada masalah lemah kawalan kencing dengan aktiviti selepas pembedahan.

Dan, seperti yang telah disebutkan, seorang wanita 12 mengalami gejala yang tidak menyenangkan daripada komplikasi jaringan.

Para doktor dan wanita perlu sedar bahawa faedah mesh transvaginal berbanding dengan pembaikan tradisional harus ditimbang dengan teliti terhadap komplikasi.

Gynaecologists perlu berhati-hati mengguna pakai inovasi yang tidak dinilai sepenuhnya oleh ujian klinikal. Pesakit kami layak kajian yang lebih baik dan, jika tiada bukti, nasihat yang lebih baik.