Lebih daripada lapan daripada setiap 10 preskripsi diketepikan di Amerika Syarikat adalah generik. Pertumbuhan ini adalah disebabkan oleh sebilangan besar ubat-ubatan paling laris terkeluar paten sepanjang dekad yang lalu, serta inovasi dalam sektor runcit, seperti Walmart Program generik US $ 4. Dalam tempoh ini, harga ubat generik ditolak atau kekal stabil, menjimatkan pengguna Amerika puluhan bilion dolar setiap tahun.

Tetapi baru-baru ini harga sesetengah ubat-ubatan lama generik seperti digoxin (ubat jantung), albuterol (untuk asma) dan doxycycline (antibiotik) meningkat lebih daripada sepuluh kali ganda dalam tempoh yang sangat singkat. Ini telah mendorong jawatankuasa kecil Senat ke atas kesihatan dan penuaan untuk menyiasat mengapa harga bagi sesetengah ubat-ubatan generik telah meningkat begitu tinggi, begitu pantas.

Walaupun kenaikan harga adalah berita baik untuk beberapa pengeluar generik, hampir semua orang lain terjejas. Pengguna menghadapi harga yang lebih tinggi, doktor perlu menetapkan terapi alternatif atau menangani pesakit yang marah. Dan ahli farmasi tempatan sebenarnya boleh kehilangan wang jika ubat dibeli pada harga baru yang lebih tinggi tetapi dibayar balik pada kadar yang lebih rendah yang telah ditetapkan.

Mengapa Adakah Harga Melangkah Up?

Majoriti kes turun kepada dua faktor utama: mengurangkan persaingan kerana penyatuan dalam industri, dan pasaran dan kuasa-kuasa peraturan yang diubah insentif untuk syarikat yang menghasilkan ubat generik.

Singkatnya, ia adalah sisi buruk kapitalisme di mana persaingan sengit dan margin keuntungan yang lebih rendah membawa kepada langkah-langkah pemotongan kos. Penyediaan lean, pengeluaran penyumberan luar dan penyatuan pengeluar boleh membenarkan firma-firma yang masih tinggal untuk mendapatkan kembali kuasa pasaran dan menaikkan harga, kadang-kadang dengan ketara. Kami telah melihat corak ini berlaku sebelum ini dalam industri penerbangan dan kabel di mana pasaran yang sangat berdaya saing dan deregulasi menyebabkan penyatuan dan harga yang lebih tinggi dari masa ke masa.

Sebuah pengeluar ubat-ubatan generik tidak perlu melakukan kajian yang ketara atau klinikal menguji cara syarikat dadah membangunkan kekuatan ubat baru atau novel. Mereka hanya perlu mengemukakan bukti kepada FDA bahawa ubat generik yang dicadangkan mempunyai bahan aktif yang sama seperti produk berjenama dan bahawa mereka mempunyai keupayaan pengeluaran untuk menghasilkan dengan selamat secara besar-besaran.

Firma biasanya memfailkan permohonan untuk menghasilkan ubat generik sebelum paten tamat. Ini bermakna firma generik boleh mula menjual produknya pada hari pertama paten agen berjenama itu tamat tempoh. Sebilangan kecil firma biasanya memasuki pasaran pada tahun pertama selepas paten tamat, yang bermakna mereka boleh mendapat keuntungan yang besar.

Keuntungan yang lebih tinggi boleh membawa kepada pertandingan yang kurang

Tetapi orang-orang keuntungan yang tinggi menggalakkan lebih ramai pengeluar untuk mula menghasilkan ubat generik. Lebih pengeluar bermakna lebih banyak persaingan dan ini seterusnya menjadikan keuntungan merosot. margin keuntungan yang lebih ketat membawa syarikat untuk mengurangkan kos, menyatukan atau mungkin juga keluar dari pasaran. Dari masa ke masa, hanya beberapa syarikat yang lebih besar kekal. Bagaimana mudah firma keluar masuk pasaran dan berapa cepat harga menyesuaikan berbeza dengan ketara daripada dadah dadah dan industri.

Penggabungan baru-baru ini dalam pasaran ubat generik telah mengurangkan persaingan dalam beberapa kelas ubat seperti antibiotik atau ubat untuk asma dan diabetes, pada masa apabila permintaan untuk ubat kos rendah berada pada tahap tinggi sepanjang masa. Ini menyediakan firma leverage yang perlu menaikkan harga dengan ketara. Walaupun terdapat banyak pengeluar generik yang beroperasi di Amerika Syarikat, tiga firma - Teva, Mylan, dan Sandoz - telah tamat 40% daripada pasaran.

Dan pengeluar berorientasikan penyelidikan yang besar seperti Pfizer dan Novartis adalah membeli syarikat generik yang lebih kecil atau langsung menghasilkan versi generik ubat-ubatan berpaten mereka sendiri, yang dipanggil generik berjenama. Ini mencetuskan konflik kepentingan yang berpotensi. Sebagai contoh, jika firma mempunyai kuasa pasaran yang mencukupi, ia mempunyai insentif untuk mengurangkan pengeluaran generik untuk beralih permintaan kepada produk berjenama yang lebih menguntungkan.

margin keuntungan ketat membawa syarikat untuk mengurangkan kos. Berpegang kepada inventori adalah mahal dan firma perlu mempertimbangkan kos menyimpan bekalan tambahan terhadap kehilangan keuntungan daripada potensi gangguan bekalan. Margin keuntungan mengecut, inventori cenderung menurun. Dalam persekitaran ini gangguan dalam rantaian bekalan, atas apa jua sebab, mempunyai kesan yang lebih segera pada harga runcit di farmasi.

Kuasa pasaran mewujudkan tekanan kos

Pemandu kedua kenaikan harga secara tiba-tiba adalah kombinasi pasaran dan pasukan pengawalseliaan. Walmart program generik US $ 4 adalah kejatuhan bagi pengguna, dan begitu berjaya bahawa ia telah disalin oleh pesaing. Kelemahan pertandingan ini adalah sukar untuk membuat banyak wang apabila produk itu dijual sedikit.

Trend ini memaksa pengeluar generik untuk mengurangkan kos mereka atau keluar dari pasaran. Banyak industri lain termasuk elektronik dan pakaian telah merasakan tekanan kos sama dalam pasaran yang semakin global dan tindak balas biasa adalah untuk menggunakan khidmat beberapa atau semua pengeluaran ke negara-negara kos yang lebih rendah.

Pengeluaran penyumberan luar menimbulkan isu-isu yang boleh menjejaskan kebolehpercayaan bekalan ubat generik. Kilang asing lebih banyak sukar bagi FDA untuk diperiksa, cenderung mempunyai masalah pengeluaran yang lebih banyak dan jauh lebih cenderung untuk ditutup daripada kilang-kilang domestik.

Di 2013, Jabatan Kehakiman Amerika Syarikat AS mendenda anak syarikat AS Ranbaxy Laboratories, pengeluar dadah generik terbesar di India, US $ 500 juta selepas mereka mengaku bersalah atas tuduhan sivil dan jenayah yang berkaitan dengan keselamatan dadah dan memalsukan data keselamatan. FDA juga ada diharamkan produk yang dibuat di empat kemudahan perkilangan syarikat di India. Dalam 2008, selepas versi berjenama heparin nipis darah, yang dihasilkan di China, telah dipanggil semula, FDA mendapati bahawa bahan aktif telah tercemar. Menurut FDA anggaran, 40% daripada dadah siap dibuat di luar negara dan 80% pengeluar yang membuat ramuan aktif terletak di luar AS.

Bolehkah Kami Menaikkan Harga?

Bagaimanakah pesakit boleh dilindungi daripada kenaikan harga mendadak ini? Terdapat banyak pilihan, tetapi tidak ada yang ideal. Satu kemungkinan adalah untuk mengenakan tingkat harga - iaitu, harga minimum - dalam kelas ubat terpilih untuk memastikan pengeluar generik boleh membuat keuntungan. Ini biasanya dilakukan dalam bidang pertanian, di mana tanaman bumper boleh menyebabkan lebihan bekalan jagung atau gandum, menekan harga di bawah kos pengeluaran.

FDA juga boleh menghendaki pengeluar generik membuktikan kenaikan harga jangka pendek lebih besar daripada 50%, sebagai contoh, untuk menggalakkan kenaikan harga. Satu varian taktik ini kini dilakukan di Medicare Part D, sebuah program yang membantu orang yang berumur lebih dari 65 membayar untuk ubat preskripsi, untuk mengelakkan penanggung insurans daripada kenaikan harga dadah selepas penerima telah mendaftar dan komited untuk rancangan selama satu tahun.

Artikel ini pada asalnya diterbitkan pada Perbualan
Baca artikel asal.

Tentang Pengarang

Geoffrey Joyce adalah Profesor Madya Ekonomi Farmaseutikal di University of Southern California, Pengarah Dasar Kesihatan di Pusat Leonard D. Schaeffer, Penyelidik Bersekutu di Biro Penyelidikan Ekonomi Nasional, dan seorang pengarah AHRQs Postdoctoral Training Program. Dr. Joyce adalah pengarang artikel dan bab buku 70, dan penyelidikannya telah diterbitkan dalam bidang perubatan, ekonomi, dasar kesihatan dan jurnal statistik.