Percubaan Tahap III untuk vaksin COVID-19 sedang dijalankan di beberapa negara. ER Productions Limited / Getty Images
Ketika musim gugur semakin dekat, ramai yang tertanya-tanya apakah perlumbaan untuk vaksin akan membuahkan hasil seawal Januari 2021.
Saya adalah pakar perubatan-saintis dan pakar penyakit berjangkit di University of Virginia, di mana saya merawat pesakit dan menjalankan penyelidikan mengenai COVID-19. Saya kadang-kadang ditanya bagaimana saya dapat memastikan bahawa penyelidik akan membuat vaksin yang berjaya untuk mencegah COVID-19. Bagaimanapun, kita masih belum mempunyai HIV, virus penyebab AIDS.
Di sinilah penyelidikan semasa, di mana saya fikir kita akan berada dalam masa lima bulan dan mengapa anda boleh optimis mengenai pemberian vaksin COVID-19.
1. Sistem imun manusia menyembuhkan COVID-19
In sebanyak 99% daripada semua kes COVID-19, pesakit pulih dari jangkitan, dan virus itu dibersihkan dari badan.
Sebilangan mereka yang mempunyai COVID-19 mungkin mempunyai tahap virus yang rendah di dalam badan sehingga tiga bulan setelah dijangkiti. Tetapi dalam kebanyakan kes individu ini boleh tidak lagi menyebarkan virus kepada orang lain 10 hari setelah mula sakit.
Oleh itu, jauh lebih mudah untuk membuat vaksin untuk coronavirus baru daripada jangkitan seperti HIV di mana sistem imun gagal menyembuhkannya secara semula jadi. SARS-CoV-2 tidak mengubah cara yang dilakukan oleh HIV, menjadikannya sasaran yang lebih mudah bagi sistem kekebalan tubuh untuk menundukkan atau mengawal vaksin.
2. Antibodi yang mensasarkan protein lonjakan mencegah jangkitan
Vaksin akan melindungi, sebahagiannya, dengan mendorong pengeluaran antibodi terhadap lonjakan protein pada permukaan SARS-CoV-2, virus yang menyebabkan COVID-19.
Apabila antibodi berbentuk Y (hijau) mengikat protein lonjakan (biru dan coklat) SARS-CoV-2, coronavirus tidak dapat menjangkiti sel. vdvornyk / iStock / Getty Images Plus
Virus memerlukan protein lonjakan untuk melekat dan memasuki sel manusia untuk membiak. Para penyelidik telah menunjukkan bahawa antibodi, seperti yang dibuat oleh sistem kekebalan tubuh manusia, mengikat protein lonjakan, meneutralkannya dan mencegah coronavirus daripada menjangkiti sel dalam kultur makmal.
Vaksin dalam ujian klinikal terbukti meningkat antibodi anti-lonjakan yang menyekat jangkitan virus pada sel di makmal.
Sekurang-kurangnya tujuh syarikat telah membangunkan antibodi monoklonal, antibodi buatan makmal yang mengenali protein lonjakan. Antibodi ini memasuki ujian klinikal untuk menguji kemampuan mereka untuk mencegah jangkitan pada mereka yang terdedah, misalnya, melalui kontak rumah tangga.
Antibodi monoklonal juga berkesan untuk rawatan. Semasa jangkitan, dosis antibodi monoklonal ini dapat meneutralkan virus, memberi peluang kepada sistem kekebalan tubuh untuk mengejar dan menghasilkan antibodi sendiri untuk memerangi patogen.
3. Spik glikoprotein mengandungi pelbagai sasaran
Protein lonjakan mempunyai banyak lokasi di mana antibodi boleh mengikat dan meneutralkan virus. Itu berita baik kerana dengan begitu banyak tempat yang rentan, virus sukar untuk bermutasi untuk mengelakkan vaksin.
Banyak bahagian lonjakan perlu bermutasi untuk mengelakkan peneutralan antibodi anti-lonjakan. Terlalu banyak mutasi terhadap protein lonjakan akan mengubah strukturnya dan menjadikannya tidak dapat mengikat ACE2, yang merupakan kunci untuk menjangkiti sel manusia.
4. Kami tahu bagaimana membuat vaksin yang selamat
Keselamatan vaksin COVID-19 baru ditingkatkan dengan pemahaman penyelidik mengenai kesan sampingan vaksin yang berpotensi dan cara mengelakkannya.
Satu kesan sampingan yang dilihat pada masa lalu adalah peningkatan jangkitan yang bergantung pada antibodi. Ini berlaku apabila antibodi tidak meneutralkan virus tetapi membiarkannya masuk ke dalam sel melalui reseptor yang dimaksudkan untuk antibodi. Penyelidik mendapati bahawa oleh mengimunisasi dengan protein lonjakan, tahap antibodi peneutralan yang tinggi dapat dihasilkan. Ini mengurangkan risiko peningkatan.
Masalah berpotensi kedua yang ditimbulkan oleh beberapa vaksin adalah reaksi alergi yang menyebabkan keradangan pada paru-paru, seperti yang dilihat pada individu yang menerima vaksin virus syncytial pernafasan pada tahun 1960-an. Ini berbahaya kerana keradangan di ruang udara paru-paru boleh menyusahkan pernafasan. Walau bagaimanapun, penyelidik kini telah belajar bagaimana merancang vaksin untuk dielakkan tindak balas alahan ini.
5. Beberapa vaksin yang berbeza dalam pembangunan
Kerajaan AS menyokong pengembangan beberapa vaksin yang berbeza melalui Kelajuan Warp Operasi.
Matlamat Operasi Warp Speed adalah untuk memberikan 300 juta dos vaksin yang selamat dan berkesan menjelang Januari 2021.
Kerajaan AS membuat pelaburan besar, melakukan AS $ 8 bilion untuk tujuh vaksin COVID-19 yang berbeza.
Dengan menyokong pelbagai vaksin COVID-19, pemerintah melindungi taruhannya. Hanya satu daripada vaksin ini yang perlu terbukti selamat dan berkesan dalam ujian klinikal agar vaksin COVID-19 tersedia untuk orang Amerika pada tahun 2021.
6. Vaksin yang melalui ujian fasa I dan II
Percubaan Tahap I dan fasa II menguji jika vaksin selamat dan mendorong tindak balas imun. Sudah menjadi keputusan hingga kini daripada tiga ujian vaksin yang berbeza menjanjikan, memicu pengeluaran antibodi peneutralan anti-lonjakan yang dua hingga empat kali ganda lebih tinggi daripada yang dilihat pada orang yang telah pulih dari COVID-19.
Moden, Oxford and Syarikat China CanSino semua telah menunjukkan keselamatan vaksin mereka dalam ujian fasa I dan fasa II.
7. Ujian klinikal Tahap III sedang dijalankan
Semasa percubaan fasa III, langkah terakhir dalam proses pengembangan vaksin, vaksin diuji pada puluhan ribu individu untuk menentukan apakah ia berfungsi untuk mencegah jangkitan dengan SARS-CoV-2, dan apakah ia selamat.
Vaksin yang dihasilkan oleh Moderna dan NIH dan juga vaksin dari Oxford-AstraZeneca memulakan percubaan fasa III pada bulan Julai. Vaksin COVID-19 lain akan memulakan fasa III dalam beberapa minggu.
8. Mempercepat pengeluaran dan penggunaan vaksin
Operation Warp Speed membayar pengeluaran jutaan dos vaksin dan menyokong pembuatan vaksin pada skala industri bahkan sebelum para penyelidik menunjukkan keberkesanan dan keselamatan vaksin.
Kelebihan strategi ini ialah apabila vaksin terbukti selamat dalam percubaan fasa III, stoknya sudah ada dan ia dapat diedarkan dengan segera tanpa menjejaskan penilaian keselamatan dan keberkesanan sepenuhnya.
Ini adalah pendekatan yang lebih berhemah daripada Rusia, yang memberi vaksin kepada orang ramai dengan vaksin sebelum terbukti selamat dan berkesan dalam fasa III.
9. Pengedar vaksin sedang dikontrak sekarang
McKesson Corp, pengedar vaksin terbesar di AS, telah dikontrak oleh CDC untuk mengedarkan vaksin COVID-19 ke laman web - termasuk klinik dan hospital - di mana vaksin akan diberikan.
Saya percaya bahawa adalah realistik bahawa kita akan mengetahui pada akhir tahun 2020 sama ada sebilangan vaksin COVID-19 selamat, betul-betul seberapa berkesan dan mana yang harus digunakan untuk memvaksinasi penduduk AS pada tahun 2021.
Mengenai Penulis
William Petri, Profesor Perubatan, Universiti Virginia
Artikel ini diterbitkan semula daripada Perbualan di bawah lesen Creative Commons. Membaca artikel asal.
Buku berkaitan:
Badan Mengekalkan Skor: Otak Minda dan Badan dalam Penyembuhan Trauma
oleh Bessel van der Kolk
Buku ini meneroka hubungan antara trauma dan kesihatan fizikal dan mental, menawarkan pandangan dan strategi untuk penyembuhan dan pemulihan.
Klik untuk maklumat lanjut atau untuk memesan
Nafas: Sains Baharu Seni yang Hilang
oleh James Nestor
Buku ini meneroka sains dan amalan pernafasan, menawarkan pandangan dan teknik untuk meningkatkan kesihatan fizikal dan mental.
Klik untuk maklumat lanjut atau untuk memesan
The Plant Paradox: Bahaya Tersembunyi dalam Makanan "Sihat" Yang Menyebabkan Penyakit dan Berat Badan
oleh Steven R. Gundry
Buku ini meneroka kaitan antara diet, kesihatan dan penyakit, menawarkan pandangan dan strategi untuk meningkatkan kesihatan dan kesejahteraan keseluruhan.
Klik untuk maklumat lanjut atau untuk memesan
Kod Kekebalan: Paradigma Baharu untuk Kesihatan Sebenar dan Anti-Penuaan Radikal
oleh Joel Greene
Buku ini menawarkan perspektif baharu tentang kesihatan dan imuniti, menggunakan prinsip epigenetik dan menawarkan pandangan serta strategi untuk mengoptimumkan kesihatan dan penuaan.
Klik untuk maklumat lanjut atau untuk memesan
Panduan Lengkap Puasa: Sembuhkan Tubuh Anda Melalui Puasa Selang Selang, Hari Bergantian dan Berpanjangan
oleh Dr. Jason Fung dan Jimmy Moore
Buku ini meneroka sains dan amalan berpuasa yang menawarkan pandangan dan strategi untuk meningkatkan kesihatan dan kesejahteraan keseluruhan.
