Percubaan klinikal Fasa 3 menganggap semburan hidung yang dipanggil Kovanaze selamat dan berkesan untuk mengelakkan kesakitan di doktor gigi-termasuk sengatan suntikan numbing.

"Tidak ada yang seperti ini di luar sana."

"Tidak ada yang seperti ini di luar sana," kata Elliot V. Hersh, penulis utama kajian itu dan seorang profesor di jabatan pembedahan lisan dan maxillofacial / farmakologi di Universiti Pennsylvania Sekolah Pergigian Pergigian. "Ini jelas merupakan satu perkara yang baik untuk individu jarum-fobik, dan ia dapat mengurangkan kecederaan jarum-jarum yang tidak disengajakan di klinik juga."

Percubaan dua kali buta, rawak, gabungan tetracaine anestetik tempatan dan oxymetazoline decongestant hidung, adalah berkesan untuk mencegah kesakitan semasa prosedur pemulihan tunggal dalam bicuspid, anjing, atau incisor bahagian atas pesakit 88, kadar yang setanding dengan kejayaan agen penyuntik suntikan yang biasa digunakan. Kesan sampingan yang paling biasa adalah hidung berair dan kesesakan hidung; tiada kesan sampingan yang serius dilaporkan.

St Renatus membangunkan Kovanaze, yang menerima kelulusan FDA pada bulan Jun 29.

Idea untuk Kovanaze, atau K305, muncul apabila pendiri St Renatus Mark Kollar terkena dagu bermain bola keranjang, memerlukan jahitan 21. Pemain sesama kebetulan menjadi pakar hidung telinga dan tekak, yang meletakkan jahitan dan juga didiagnosis Kollar dengan septum hidung menyimpang. ENT melakukan pembaikan septum dan, apabila Kollar kembali ke pejabatnya untuk lawatan susulan, memberinya semburan hidung yang mengandungi tetracaine untuk mengeluarkan sten hidung.

Sebaik sahaja stent itu dikeluarkan, Kollar melihat giginya giginya. ENT berkata beberapa pesakit lain telah melaporkan sensasi yang sama. Kollar, yang kebetulan menjadi doktor pergigian, pergi ke pejabatnya untuk menguji giginya dengan perangsang pulpa elektronik pergigian dan mendapati bahawa mereka memang kebas.

Perbicaraan itu merekrut orang dewasa 150 yang melepasi pemeriksaan kesihatan dan ditetapkan untuk menjalani pengisian gigi tunggal dalam bicuspid, anjing, atau tulang belakang atas. Seratus pesakit diberikan Kovanaze dan 50 diberikan plasebo.

Pesakit menerima satu semburan, menunggu empat minit, menerima semburan kedua, menunggu minit 10, dan kemudian penggerudian ujian dilakukan. Jika pesakit mengalami sakit pada ketika itu, mereka menerima semburan ketiga. Pesakit yang masih mengalami sakit pada ketika itu menerima suntikan penyelamatan anestetik tempatan untuk menyelesaikan prosedur. Denyut jantung dan tekanan darah pesakit telah direkodkan pada pelbagai masa sepanjang lawatan tersebut.

Lapan puluh delapan peratus dari orang yang menerima Kovanaze dapat menjalani prosedur pemulihan gigi tanpa suntikan penyelamatan, berbanding dengan persentase 28 untuk semburan kenderaan plasebo.

Sebelum menerima semburan, semua pesakit diberi apa yang dikenali sebagai ujian menghidu alkohol untuk mengukur aroma bau bakar. Mengulangi ujian selepas prosedur itu dan sekali lagi sehari kemudian, para penyelidik mendapati bahawa ubat itu menyebabkan perubahan minima dalam olfaction.

Rawatan K305 mempunyai kesan kecil terhadap tekanan darah, menyebabkan ia meningkat sedikit. Sesetengah pesakit melaporkan kesesakan hidung, ketidakselesaan hidung, rasa sakit kerengsaan dan kerengsaan, sakit kepala, dan air mata, tetapi tiada kesan sampingan yang serius dilaporkan.

Untuk menindaklanjuti kajian itu, Hersh berkata syarikat itu mungkin akan melakukan siasatan tambahan untuk melihat apakah prosedur pergigian yang lebih intensif dapat dilakukan menggunakan anestetik ini, seperti kanal akar atau biopsi tisu mulut. Mungkin kajian selanjutnya juga akan menilai sama ada dadah itu dapat diberikan dengan selamat kepada anak-anak. Pada masa ini FDA telah meluluskan ubat untuk digunakan hanya pada individu yang mempunyai sekurang-kurang kilogram 40, kira-kira £ 88.

"Ia pastinya membuat lawatan pejabat pergigian yang lebih bebas untuk kanak-kanak dan dewasa jika kita boleh menggantikan beberapa suntikan anestetik ini dengan semburan mudah," kata Hersh. "Ia juga boleh menyimpan beberapa kanak-kanak keluar dari bilik operasi, yang akan menjadi penjimatan kos utama kepada keluarga kanak-kanak dan mengurangkan morbiditi berpotensi yang berkaitan dengan prosedur anestetik umum."

Satu geran dari St Renatus menyokong penyelidikan. Hasilnya muncul di Jurnal Persatuan Pergigian Amerika.

sumber: University of Pennsylvania

Buku-buku yang berkaitan

at

Terima kasih kerana melawat InnerSelf.com, mana ada 20,000 + rencana mengubah hidup yang mempromosikan "Sikap Baharu dan Kemungkinan Baharu." Semua artikel diterjemahkan ke dalam 30+ bahasa. Langgan kepada Majalah InnerSelf, diterbitkan setiap minggu, dan Inspirasi Harian Marie T Russell. lahirnya Magazine telah diterbitkan sejak tahun 1985.