. kenaikan harga untuk EpiPens, sistem penyampaian ubat yang penting bagi orang yang mengalami reaksi alahan yang mengancam nyawa, telah mengakibatkan kemarahan. Peningkatan harga, dari kira-kira US $ 94 untuk dua pek epinefrin suntikan kepada lebih daripada $ 600 dalam masa sembilan tahun, ada ahli Kongres menyeru penyiasatan bagaimana Mylan, pengilang dadah, boleh membenarkan peningkatan ini. Pada tahun lepas sahaja, Harga telah naik sebanyak $ 200.

Syarikat tidak menawarkan a program simpanan yang terpakai kepada sesetengah pengguna. Mereka yang mempunyai pelan insurans yang boleh dikurangkan, termasuk jumlah rakyat Amerika yang semakin meningkat, tidak mendapat banyak bantuan, bagaimanapun.

Ini bukan contoh pertama kenaikan harga yang tajam. Turing Pharmaceuticals, dan ketua eksekutifnya Martin Shkreli, menaikkan harga daripada ubat Daraprim, yang merawat jangkitan parasit yang mengancam nyawa, dari $ 13.50 hingga $ 750 untuk satu tablet.

Dadah, Berusia tahun 62 pada masa itu, tidak dilindungi oleh paten dan merupakan antibiotik utama yang digunakan dalam merawat orang dengan HIV / AIDS. Kenaikan harga menyebabkan kesihatan pesakit berisiko, menyebabkan kos beratus-ratus ribu ringgit untuk sesetengahnya. Shrekli, tidak menghairankan, telah diperdaya (dan, atas alasan yang tidak berkaitan, pada akhirnya didakwa atas penipuan).

Walaupun kelakuan ini sangat keterlaluan, ia tidak menyalahi undang-undang. Mana-mana syarikat farmaseutikal bebas untuk menetapkan harga ubatnya di mana-mana peringkat pasaran akan menanggung yang memaksimumkan keuntungan mereka. Ubat lain yang harga telah meningkat termasuk rawatan untuk hepatitis C, kanser dan kolesterol tinggi. Oleh itu, sementara kenaikan harga bukanlah langkah perhubungan awam yang terbaik, ia adalah undang-undang.

Apa yang menjelaskan kenaikan pesat dalam harga ubat yang telah ada selama beberapa tahun? Sebagai seorang peguam paten yang mempunyai pengalaman khusus dalam industri farmaseutikal, saya fikir penting untuk melihat peranan paten dan juga kelulusan FDA dalam penemuan dan jualan dadah. Pada masa ini, a Kekurangan ubat generik 4,000 sedang menunggu kelulusan FDA. Kedua-dua faktor memainkan peranan dalam bagaimana kedua-dua dadah langka dan biasa, seperti EpiPens, boleh menaikkan harga dengan pantas.

Paten menggalakkan inovasi

Harga ubat yang tinggi untuk ubat bukanlah sesuatu yang baru. Mereka sering dijangka, memandangkan peranan sistem paten dalam memupuk inovasi dalam industri farmaseutikal.

Paten mewujudkan insentif bagi orang untuk membuat pembaharuan dengan memberi mereka tempoh eksklusif eksklusif, pada masa ini dari tarikh isu paten sehingga 20 tahun selepas tarikh permohonannya. Semasa tempoh paten, pemilik boleh menghentikan orang lain daripada membuat, menggunakan atau menjual rekacipta yang dipatenkan.

Tanpa tempoh eksklusif ini, syarikat akan mempunyai sedikit insentif untuk terlibat dalam penyelidikan dan pembangunan. Penyelidikan farmaseutikal dan kelulusan kawal selia adalah usaha yang mahal. Kos purata untuk membawa dadah ke pasaran adalah $ 2.6 bilion, menurut Tufts Centre for the Study of Drug Development.

Bayangkan dunia farmaseutikal tanpa paten. The Negara Institut Kesihatan meramalkan pembangunan dadah akan sangat berkurang. Sebaik sahaja syarikat meletakkan ubat di pasaran, yang lain boleh membelinya dan mungkin memikirkan cara mensintesis versi bersaing, tanpa menanggung semua kos penyelidikan dan pembangunan untuk mengenal pasti entiti kimia tertentu itu.

Apabila pesaing memasuki pasaran, mereka akan dapat menekankan inovator asal, yang harganya harus mencerminkan kos penyelidikan dan pembangunan yang tenggelam. Kemungkinan, ia tidak akan menguntungkan untuk pernah terlibat dalam inovasi dadah untuk bermula dengan.

Paten membantu merangsang inovasi dengan menghindarkan sementara ini dinamik.

Bermain monopoli

Semasa tempoh paten, terutamanya untuk farmaseutikal, pemegang paten secara efektif boleh mempunyai monopoli, membenarkan syarikat mengenakan harga yang lebih tinggi daripada pasaran yang kompetitif. Sebagai sebuah masyarakat, kami telah menerima harga yang tinggi ini kerana kami percaya ia membantu syarikat-syarikat farmaseutikal untuk menampung kos penyelidikan dan pembangunan mereka dan untuk melakukan penyelidikan kemudian untuk ubat-ubatan generasi akan datang.

Sebaik sahaja paten tamat, namun, orang lain boleh memasuki pasaran, mewujudkan persaingan dan menurunkan harga untuk dadah.

Terdapat lawan kepada kuasa paten ini. Pengkritik berpendapat bahawa paten ini menafikan pesakit mengakses ubat-ubatan tersebut kepada pesakit yang memerlukan.

Lebih banyak lagi bermain di sini: The FDA

Walau bagaimanapun, menariknya, sistem paten tidak boleh dipersalahkan kerana banyak kenaikan harga yang kita dengar dalam berita. Sebaliknya, ubat-ubatan ini, seperti EpiPen, tidak paten, menunjukkan bahawa persaingan generik harus membantu mengekalkan harga lebih rendah.

Jadi, jika ia bukan sistem paten, maka apa yang sedang bermain? Adalah difikirkan kos untuk menghasilkan beberapa ubat-ubatan ini telah meningkat. Begitu juga, terdapat peningkatan permintaan yang memacu harga juga. Tidak, bagaimanapun, menjelaskan kenaikan mendadak, dramatik beberapa ubat-ubatan ini.

Di peringkat paling mudah, hanya ada kekurangan persaingan untuk ubat-ubatan ini, walaupun perlindungan paten tidak hadir. Sesetengah dinamik ini boleh diiktiraf dengan baik penyatuan dalam industri farmaseutikal, yang mungkin telah mengurangkan persaingan. Margin keuntungan yang rendah terhadap beberapa ubat-ubatan ini mungkin telah menyebabkan beberapa syarikat meninggalkan pasaran sama sekali, meninggalkan hanya satu syarikat.

Tetapi penyatuan tidak hadir, terdapat halangan lain yang kelihatan seperti bermain: peraturan oleh FDA, dan tunggakan besar. Bahkan ubat generik memerlukan kelulusan kawal selia untuk dijual, yang masuk akal: kita tidak mahu syarikat terbang malam yang menjual dadah yang tidak suci atau sebaliknya.

Tetapi mendapatkan kelulusan menambah kos dan masa untuk pesaing cuba memasuki pasaran. Satu pesaing EpiPen yang berpotensi, Teva Farmaseutikal, gagal memperoleh kelulusan kawal selia, melambatkan kemasukan mereka ke pasaran Pesaing lain, Sanofi, teringat alat penyampaian epinephrine yang bersaing kerana ia mungkin menyampaikan dos yang salah. Itu meninggalkan Mylan sahaja di pasaran, dengan kuasa untuk menaikkan harga, iaitu apa yang dilakukannya.

Kongres dan FDA sedar tentang tunggakan itu, walaupun FDA mengatakan ia adalah mengangkat laju, terima kasih kepada bayaran yang dikenakan kepada syarikat-syarikat dadah yang meminta kelulusan.

Secara teorinya, sesetengahnya hanya masalah jangka pendek. Akhirnya harga yang terlalu tinggi akan menarik pesaing lain ke pasaran dan harga akan turun, atau seterusnya pemikiran bekalan dan permintaan asas. Tetapi, peraturan FDA - jika terlalu berat - boleh terus menimbulkan kelewatan yang lama, mengakibatkan harga yang lebih tinggi dan kehilangan akses kepada beberapa ubat ini.

Mungkin masa bagi FDA untuk menimbang semula beberapa peraturannya yang mengawal ubat-ubatan generik yang terkenal ini untuk mengurangkan kos kelulusan dan untuk memudahkan persaingan. Sebagai contoh, FDA mungkin perlu mempertimbangkan beberapa jenis kelulusan dipercepatkan untuk mengimport dadah yang sudah dijual di negara-negara dengan sistem peraturan yang setanding dengan kita sendiri. Dengan cara itu, persaingan kerana ubat-ubatan yang tidak patah ini boleh kembali dengan cepat.

Sebagai ahli ekonomi terkenal John Maynard Keynes Dikatakan, dalam jangka panjang, kita semua mati. Tetapi, walaupun kenaikan harga ini hanya dalam jangka pendek, sesetengah pesakit mungkin mati dalam jangka pendek juga.

Pada masa ini, syarikat akan mengenakan harga yang pasaran boleh menanggung ubat ini. Terdapat beberapa tuas yang terpaksa memberi impak kepada kerajaan. FDA berada dalam kedudukan yang unik untuk bertindak. Ia harus mengkaji semula peranannya dalam struktur pengawalseliaan ini untuk memastikan ia mencukupi keseimbangan yang sesuai antara melindungi pesakit dari ubat cacat dan memastikan ubat dapat memasarkan untuk mengurangkan harga.

Tentang Pengarang

Timothy Holbrook, Profesor Undang-undang, Universiti Emory

Artikel ini pada asalnya diterbitkan pada Perbualan. Membaca artikel asal.

Buku-buku yang berkaitan

at

Terima kasih kerana melawat InnerSelf.com, mana ada 20,000 + rencana mengubah hidup yang mempromosikan "Sikap Baharu dan Kemungkinan Baharu." Semua artikel diterjemahkan ke dalam 30+ bahasa. Langgan kepada Majalah InnerSelf, diterbitkan setiap minggu, dan Inspirasi Harian Marie T Russell. lahirnya Magazine telah diterbitkan sejak tahun 1985.