Peserta dalam kajian biobank sering diminta untuk mendapatkan persetujuan luas untuk menggunakan data mereka. Perpustakaan Foto Sains - TEK IMAGE/Brand X Pictures melalui Getty Images

Bayangkan anda bersetuju untuk menjadi sebahagian daripada kajian penyelidikan jangka panjang yang baharu dan menarik untuk lebih memahami kesihatan dan tingkah laku manusia. Sejak beberapa tahun lalu, anda telah melawat tapak pengumpulan tempat anda mengisi beberapa soal selidik tentang kesihatan dan aktiviti harian anda. Pembantu penyelidik mengambil ketinggian, berat badan dan beberapa ciri fizikal lain tentang anda. Oleh kerana anda bersetuju untuk menyumbang data genetik anda kepada kajian, anda juga memberikan sampel air liur semasa lawatan pertama anda.

Kemudian, anda melihat artikel berita melaporkan bahawa penyelidik menganalisis data daripada kajian yang anda sertai mempunyai didapati varian genetik yang meramalkan kemungkinan seseorang menamatkan kolej. Anda masih ingat membaca borang yang panjang apabila anda bersetuju untuk memberikan data anda, tetapi anda tidak dapat mengingati semua butirannya. Anda tahu kajian itu adalah mengenai kesihatan, tetapi bagaimanakah penemuan tentang gen dan pendidikan ini mempunyai kaitan dengan kesihatan? Adakah mereka menganalisis data anda secara khusus? Apa yang mereka dapati?

Apakah biobank?

Banyak kajian penyelidikan saintifik mengumpul data yang bertujuan untuk menjawab soalan penyelidikan tertentu. Sebagai contoh, untuk mengkaji genetik diabetes, penyelidik mungkin mengumpul data tentang tekanan darah dan tahap lipid anda sebagai tambahan kepada data genetik. Tetapi semakin banyak, saintis mengumpul sejumlah besar data untuk menjadi disimpan dalam biobank – repositori yang menyimpan data genetik dan biospesimen lain seperti darah, air kencing atau tisu tumor untuk digunakan dalam pelbagai kajian masa hadapan.

Data biobank sering digunakan untuk menjalankan kajian persatuan seluruh genom, atau GWAS.

Beberapa biobank, seperti UK Biobank, memautkan data biospesimen kepada data terkumpul lain, seperti tingkah laku seksual, sejarah perubatan, berat badan, diet dan gaya hidup. Syarikat swasta seperti 23andMe juga mendapatkan persetujuan daripada pelanggan mereka supaya data mereka digunakan dalam usaha penyelidikan.

Sebagai penyelidik berminat dalam persimpangan antara tingkah laku sosial dan genetik, saya kerap mengadakan perbualan dengan orang yang tidak mengetahui cara data genetik mereka digunakan. Mereka sering terkejut bahawa data genetik yang mereka setuju untuk digunakan untuk penyelidikan di syarikat swasta dengan menggunakan kit ujian DNA atau di biobank semasa melawat klinik tempatan mereka mungkin digunakan untuk mengkaji genetik tingkah laku seksual sejenis or pengambilan risiko.

Dalam penyelidikan kami yang baru diterbitkan, rakan sekerja saya dan saya mendapati bahawa walaupun memilih untuk tidak menjawab soalan tinjauan boleh mendedahkan maklumat tentang populasi (kami mendapati bahawa tidak menjawab soalan tinjauan dikaitkan dengan tahap pendidikan, kesihatan dan pendapatan seseorang) jika data genetik tersedia.

Data genetik dan persetujuan termaklum

Penyelidikan yang boleh dilakukan dengan data biobank mungkin terdengar menakutkan, tetapi tidak sepatutnya. Data genetik, seperti data yang digunakan dalam kajian kami, tidak dikenal pasti. Ini bermakna ia tidak boleh dipautkan kembali kepada peserta penyelidikan individu, yang kekal tanpa nama. Selanjutnya, data genetik untuk jenis kajian genetik ini digunakan pada peringkat agregat, bermakna ia tidak digunakan untuk meramal atau menilai tindak balas atau tingkah laku mana-mana individu tertentu.

Penyelidik tidak menggunakan data genetik untuk menyasarkan individu yang mempunyai profil genetik tertentu. Hampir semua penyelidikan genetik digunakan untuk lebih memahami bagaimana tingkah laku kesihatan dan faktor lain mempengaruhi kesihatan dan untuk memikirkan cara untuk meningkatkan hasil. Matlamat ini adalah sebab kebanyakan peserta penyelidikan bersetuju untuk menyumbang data mereka kepada penyelidikan di tempat pertama: untuk membantu dunia melalui sains.

Banyak perkembangan dalam perlindungan subjek manusia timbul sebagai tindak balas kepada penyelidikan yang tidak beretika.

Masalahnya ialah sama ada peserta kajian benar-benar memahami bagaimana data mereka boleh digunakan. Banyak idea asal di sekitar pembangunan proses persetujuan termaklum dan Lembaga Semakan Institusi, atau LHDN, bertujuan untuk melindungi peserta penyelidikan daripada bahaya langsung atau pelanggaran privasi adalah berdasarkan jangkaan bahawa kajian penyelidikan akan menangani soalan tertentu tentang satu subjek, seperti penyakit kardiovaskular atau kanser paru-paru. Fokus ini adalah supaya tidak mengulangi kekejaman penyelidikan yang tidak beretika seperti yang terkenal Kajian Sifilis Tuskegee, di mana penyelidik tidak memberitahu peserta, yang semuanya adalah lelaki kulit hitam, bahawa mereka menghidap sifilis dan menahan rawatan yang telah tersedia secara meluas dan diketahui sangat berkesan.

Tetapi kerana data genetik tidak dikenal pasti, ia adalah sering dianggap dikecualikan daripada semakan penuh LHDN, yang merupakan protokol untuk memastikan kajian memenuhi piawaian etika dan dasar institusi. Dan bilangan soalan penyelidikan yang luas yang boleh diterokai dengan biobank, bersama-sama dengan jumlah dan jenis data yang dikumpul, telah menjadikan perlindungan asal ini untuk memastikan persetujuan yang benar-benar termaklum tidak mencukupi.

Memperbaiki persetujuan termaklum

Untuk menjadi jelas, biobank adalah sangat penting untuk penyelidikan kesihatan awam. Mereka membenarkan penyelidik untuk menghubungkan banyak hasil dan pembolehubah yang berbeza bersama-sama untuk melukis gambaran keseluruhan yang kritikal tentang kesihatan dan tingkah laku manusia. Dan berbeza dengan data dalam talian atau telefon yang boleh dikenal pasti secara peribadi yang syarikat kumpulkan untuk memaparkan iklan yang disasarkan kepada anda, biobank mengumpul data yang tidak dikenal pasti yang dinilai secara agregat.

Dalam era pengumpulan data yang luas, memastikan peserta sedar tentang cara data mereka boleh dan tidak boleh digunakan adalah perlu untuk memastikan biobank adalah alat yang telus untuk kebaikan global. Biobanks tidak dapat meramalkan cara data peserta akan digunakan pada masa hadapan, jadi mungkin sukar bagi penyelidik dan ahli etika untuk mengembalikan bahagian "termaklum" daripada "persetujuan termaklum". Walaupun begitu, lebih banyak perlu dilakukan untuk mendapatkan kepercayaan peserta penyelidikan yang berharga yang menyumbang data untuk meningkatkan sains dan dunia.

Tentang Pengarang

Robbee Wedow, Penolong Profesor Sosiologi dan Sains Data, Purdue University

Artikel ini diterbitkan semula daripada Perbualan di bawah lesen Creative Commons. Membaca artikel asal.