Terdapat beberapa sebab ujian RT-PCR dapat menghasilkan positif positif. Shutterstock

Dua kes COVID-19 yang sebelum ini berkaitan dengan wabak Melbourne kini dikelaskan semula sebagai positif palsu.

Mereka tidak lagi termasuk dalam jumlah kes rasmi Victoria, sementara sejumlah laman web pendedahan yang berkaitan dengan kes-kes ini telah dihapus.

Ujian utama dan "standard emas" untuk mengesan SARS-CoV-2, virus yang menyebabkan COVID-19, adalah ujian reaksi berantai polimerase transkripase terbalik (RT-PCR).

Ujian RT-PCR sangat spesifik. Artinya, jika seseorang benar-benar tidak mengalami jangkitan, ada kemungkinan besar ujian itu akan menjadi negatif. Ujian ini juga sangat sensitif. Jadi, jika seseorang benar-benar dijangkiti virus, ada kemungkinan besar ujian akan kembali positif.

Tetapi walaupun ujiannya sangat spesifik, itu masih memberi peluang kecil bagi seseorang yang tidak mempunyai jangkitan mengembalikan hasil ujian yang positif. Inilah yang dimaksudkan dengan "positif palsu".

Pertama, bagaimana ujian RT-PCR berfungsi?

Walaupun pada zaman COVID kebanyakan orang pernah mendengar ujian PCR, bagaimana ia berfungsi difahami sedikit misteri.

Singkatnya, setelah penyapu diambil dari hidung dan tekak, bahan kimia digunakan untuk mengekstrak RNA (asid ribunokleik, sejenis bahan genetik) dari sampel. Ini merangkumi RNA dan RNA biasa seseorang dari virus SARS-CoV-2, jika ada.

RNA ini kemudian ditukar menjadi asid deoksiribonukleik (DNA) - inilah yang dimaksudkan dengan bit "transcriptase terbalik". Untuk mengesan virus, segmen kecil DNA diperkuat. Dengan bantuan beberapa pewarna pendarfluor khas, sampel dikenal pasti positif atau negatif berdasarkan kecerahan pendarfluor setelah 35 atau lebih kitaran penguatan.

Apa yang menyebabkan keputusan positif palsu?

. sebab utama untuk keputusan positif yang salah adalah kesilapan makmal dan reaksi di luar sasaran (iaitu, ujian balas dengan sesuatu yang bukan SARS-CoV-2).

Kesalahan makmal merangkumi kesalahan perkeranian, menguji sampel yang salah, pencemaran silang dari sampel positif orang lain, atau masalah dengan reagen yang digunakan (seperti bahan kimia, enzim dan pewarna). Seseorang yang telah mendapat COVID-19 dan pulih mungkin juga menunjukkan hasil positif yang salah.

Seberapa biasa hasil positif palsu?

Untuk memahami seberapa sering positif palsu berlaku, kita melihat kadar positif palsu: bahagian orang yang diuji yang tidak mempunyai jangkitan tetapi mengembalikan ujian positif.

Pengarang baru-baru ini cetak (makalah yang belum ditinjau oleh rakan sebaya, atau disahkan secara bebas oleh penyelidik lain) melakukan tinjauan bukti mengenai kadar positif palsu untuk ujian RT-PCR yang digunakan untuk mengesan SARS-CoV-2.

Mereka menggabungkan hasil kajian berganda (ada yang melihat pengujian PCR untuk SARS-CoV-2 secara khusus, dan beberapa melihat ujian PCR untuk virus RNA lain). Mereka mendapati kadar positif palsu 0-16.7%, dengan 50% kajian pada 0.8-4.0%.

Kadar positif palsu dalam tinjauan sistematik terutamanya berdasarkan ujian jaminan kualiti di makmal. Kemungkinan dalam situasi dunia nyata, ketepatannya lebih rendah daripada kajian makmal.

A semakan sistematik melihat kadar negatif palsu dalam ujian RT-PCR untuk SARS-CoV-2 mendapati kadar negatif palsu adalah 1.8-58%. Namun, mereka menunjukkan bahawa banyak kajian berkualiti rendah, dan penemuan ini berdasarkan bukti berkualiti rendah.

Tiada ujian yang sempurna

Misalnya, kadar positif palsu dunia nyata ialah 4% untuk ujian SARS-CoV-2 RT-PCR.

Bagi setiap 100,000 orang yang menguji negatif dan benar-benar tidak mempunyai jangkitan, kami menjangkakan akan mempunyai 4,000 positif palsu. Masalahnya adalah bahawa bagi kebanyakan perkara ini, kita tidak pernah tahu mengenainya. Orang yang diuji positif diminta untuk karantina, dan setiap orang menganggap mereka menderita penyakit tanpa gejala.

Ini juga dikelirukan oleh kenyataan bahawa kadar positif palsu bergantung pada kelaziman penyakit yang mendasari. Dengan kelaziman yang sangat rendah seperti yang kita lihat di Australia, jumlah positif palsu dapat menjadi jauh lebih tinggi daripada jumlah positif yang sebenarnya, sesuatu yang dikenali sebagai paradoks positif palsu.

Kerana sifat wabak Victoria ketika ini, pihak berkuasa cenderung lebih waspada dengan hasil ujian, yang berpotensi menjadikan kemungkinan positif palsu diambil. The Kerajaan Victoria berkata:

Setelah analisis oleh panel tinjauan pakar, dan menguji semula melalui Makmal Rujukan Penyakit Berjangkit Victoria, dua kes yang berkaitan dengan wabak ini dinyatakan positif.

Ini tidak menjelaskan sama ada kedua-dua orang itu diuji semula, atau hanya sampel yang diuji semula.

Walau bagaimanapun, tidak beruntung mempunyai dua positif positif. Tetapi memandangkan sebilangan besar orang yang diuji setiap hari di Victoria pada masa ini, dan fakta bahawa kita tahu positif palsu akan berlaku, itu tidak dijangka.

Implikasi yang lebih luas

Bagi individu yang mendapat keputusan ujian positif palsu, mereka akan dipaksa masuk ke dalam karantina apabila tidak ada keperluan. Diberitahu bahawa anda mempunyai penyakit yang berpotensi mematikan adalah sangat tertekan, terutama bagi orang tua atau mereka yang berisiko kerana keadaan kesihatan yang lain. Mereka juga mungkin khuatir menjangkiti anggota keluarga mereka yang lain, dan boleh kehilangan pekerjaan ketika berada di karantina.

Pihak berkuasa yang diberi perhatian awalnya menunjukkan dua kes ini sebagai contoh penularan virus melalui kontak "sekejap", tidak diragukan lagi banyak orang bertanya-tanya apakah tanpa kes-kes ini, Victoria mungkin tidak akan terkurung. Ini hanya dugaan dan kita tidak dapat mengetahui satu cara atau yang lain.

Hasil negatif palsu jelas sangat memprihatinkan, kerana kami tidak mahu orang-orang berjangkit mengembara di sekitar masyarakat. Tetapi positif palsu juga boleh bermasalah.